通用名稱:甲磺酸培氟沙星片
英文名稱:Pefloxacin Mesylate Tablets
漢語拼音:Jiahuangsuan Peifushaxing Pian
【成份】
本品活性成份為甲磺酸培氟沙星。
化學名稱:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-(N-4-甲基-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。
化學結構式:
分子式:C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O
分子量:465.49
【性狀】
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。
【適應癥】
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;皮膚感染;敗血癥和心內膜炎;腦膜炎。由于使用氟喹諾酮類藥物(包括甲磺酸培氟沙星片)已有報道發生嚴重不良反應,且對于一些患者,急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、單純性尿路感染、急性非復雜性膀胱炎有自限性,應在沒有其他藥物治療時方可使用甲磺酸培氟沙星片。
【規格】
0.1g(按C17H20FN3O3計算)
【用法用量】
口服。 成人一日0.4~0.8g,分2次服用。
【不良反應】
1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應: 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性、多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(4)關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
6.嚴重和其他重要的不良反應
● 致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經病變,中樞神經系統的影響
● 肌腱病和肌腱斷裂
● QT間期延長
● 過敏反應
● 其他嚴重并且有時致命的反應
● 中樞神經系統的影響
● 艱難梭菌相關性腹瀉
● 周圍神經病變
● 對血糖的干擾
● 光敏感性/光毒性
【貯藏】
遮光,密封保存。
【包裝】
包裝材料為藥用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片。
包裝規格為:0.1g×6片/板×2板/盒;0.1g×8片/板×1板/盒;0.1g×12片/板×3板/盒;
0.1g×6片/板×3板/盒;0.1g×8片/板×2板/盒。
【有效期】
30個月
【執行標準】
《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】
國藥準字H10950194